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簡単な説明：

5-フルオロウラシル（5-FU）は、効果的な化学療法剤として、消化管、頭頸部、胸部、卵巣の悪性腫瘍の治療に広く用いられています。また、5-FUは臨床において大腸がんの第一選択薬となっています。5-FUの作用機序は、腫瘍細胞内でウラシル核酸からチミン核酸への変換を阻害し、DNAとRNAの合成と修復に影響を与えて細胞毒性効果を発揮することです（Afzal et al., 2009; Ducreux et al., 2015; Longley et al., 2003）。しかし、5-FUは化学療法誘発性下痢（CID）も引き起こし、これは多くの患者を悩ませる最も一般的な副作用の一つです（Filho et al., 2016）。 5-FU投与患者における下痢の発症率は50～80%に達し、化学療法の進行と有効性に深刻な影響を与えた（Iacovelliら、2014年；Rosenoffら、2006年）。したがって、5-FU誘発性CIDに対する効果的な治療法を見つけることは非常に重要である。

現在、CIDの臨床治療には非薬物療法と薬物療法が導入されている。非薬物療法には、適切な食事、塩、砂糖、その他の栄養素の補給が含まれる。ロペラミドやオクトレオチドなどの薬剤は、CIDの下痢止め療法によく用いられる（Benson et al., 2004）。さらに、さまざまな国で独自の治療法でCIDを治療するために民族医学も採用されている。伝統中国医学（TCM）は、中国、日本、韓国を含む東アジア諸国で2000年以上実践されている代表的な民族医学の一つである（Qi et al., 2010）。TCMでは、化学療法薬は気の消耗、脾虚、胃不調、内湿を引き起こし、腸の伝導機能障害につながると考えられている。漢方医学の理論では、CIDの治療戦略は主に気を補い、脾を強化することに依存するべきである（Wang et al., 1994）。

乾燥した根オケラコイズ。（AM）とオタネニンジンCA Mey. (PG) は、補気と強化脾臓の作用を持つ典型的な漢方薬です (Li et al., 2014)。AM と PG は通常、補気と強化脾臓の作用を持つ生薬ペア (漢方薬の配合の最も単純な形態) として下痢の治療に使用されます。例えば、AM と PG は、神霊白朮散、四君子湯などの古典的な下痢止め処方に記載されています。タイピン・ホイミン・ヘジ・ジュファン（宋代、中国）およびBu Zhong Yi Qi Tangよりピ・ウェイン（元朝、中国）（図1）。これまでのいくつかの研究では、3つの処方すべてがCIDを緩和する能力を持っていることが報告されている（Baiら、2017年；Chenら、2019年；Gouら、2016年）。さらに、我々の以前の研究では、AMとPGのみを含む神珠カプセルが下痢、大腸炎（脱邪症候群）、およびその他の胃腸疾患の治療に潜在的な効果があることが示された（Fengら、2018年）。しかし、AMとPGが単独で、または併用してCIDを治療する際の効果とメカニズムについて議論した研究はない。

現在、腸内細菌叢は、漢方医学の治療メカニズムを理解する上で重要な因子であると考えられています（Feng et al., 2019）。現代の研究では、腸内細菌叢が腸内恒常性の維持に重要な役割を果たしていることが示されています。健康な腸内細菌叢は、腸粘膜の保護、代謝、免疫恒常性および応答、病原体の抑制に貢献しています（Thursby and Juge, 2017; Pickard et al., 2017）。腸内細菌叢の乱れは、直接的または間接的に人体の生理機能および免疫機能を損ない、下痢などの副作用を引き起こします（Patel et al., 2016; Zhao and Shen, 2010）。研究では、5-FUが下痢を起こしたマウスの腸内細菌叢の構造を著しく変化させたことが示されています（Li et al., 2017）。したがって、AMとPMが5-FU誘発性下痢に及ぼす影響は、腸内細菌叢を介している可能性がある。しかし、AMとPGを単独または併用することで、腸内細菌叢を調節することにより5-FU誘発性下痢を予防できるかどうかは、まだ明らかになっていない。

AMとPGの抗下痢作用と作用機序を調べるため、5-FUを用いてマウスに下痢モデルを作製した。ここでは、AMとPGの単独投与および併用投与（AP）の潜在的な効果に焦点を当てた。オケラ精油（AMO）とオタネニンジン5-FU化学療法後の下痢、腸病理、および微生物構造に対する、AMおよびPGからそれぞれ抽出された活性成分である総サポニン（PGS）。

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製品詳細

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民族薬理学的関連性

伝統的な中国医学（TCM）では、脾気虚が化学療法誘発性下痢（CID）の主な病因であると考えられている。オケラ大頭目コイズ。（AM）とオタネニンジンCA Mey. (PG) は、気を補い、脾臓を強化する優れた効果があります。

研究の目的

治療効果とメカニズムを調査するためにオケラ精油（AMO）とオタネニンジン合計サポニンマウスにおいて、5-フルオロウラシル（5-FU）化学療法にPGS単独およびAPとの併用で下痢を誘発した。

材料と方法

実験開始3日目から、マウスにそれぞれAMO、PGS、APを11日間投与し、5-FUを6日間腹腔内注射した。実験期間中、マウスの体重と下痢スコアを毎日記録した。マウスを屠殺後、胸腺と脾臓の指数を算出した。回腸と結腸組織の病理学的変化をヘマトキシリン・エオジン（HE）染色で調べた。また、腸管炎症性サイトカインの含有量を酵素免疫測定法（ELISA）で測定した。16S rDNAアンプリコンシーケンス法を用いて、腸内細菌叢糞便サンプルの。

結果

APは、5-FUによって誘発される体重減少、下痢、胸腺および脾臓指数の低下、回腸および結腸の病理学的変化を有意に抑制した。AMOまたはPGS単独では、上記の異常を有意に改善しなかった。さらに、APは5-FUによって誘発される腸管炎症性サイトカイン（TNF-α）の増加を有意に抑制することができた。α、IFN-γIL-6、IL-1βおよびIL-17）を阻害したが、AMOまたはPGSは5-FU化学療法後にそれらの一部のみを阻害した。腸内細菌叢の解析は、5-FUが全体的な構造変化を誘導することを示した。腸内細菌叢AP処理後に逆転した。さらに、APは正常値と同様にさまざまな門の存在量を大幅に調節し、比率を回復させた。フィルミクテス門/バクテロイデス（F/B）。属レベルでは、AP処理により、次のような潜在的な病原体が劇的に減少しました。バクテロイデス、ルミノコッカス、アナエロトランクスそしてデスルフォビブリオAP は、AMO と PGS 単独による特定の属への異常な影響も拮抗した。ブラウティア、パラバクテロイデスそして乳酸菌AMOもPGSも単独では、5-FUによって引き起こされる腸内微生物構造の変化を阻害しなかった。